安瓿圆跳动测试仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴偏差检测.依据标准YBB00192003等国家药监局标准设计制造。是制药企业、药检机构不可或缺仪器。
技术特征
★千分显示精度,高于标准要求
★三爪精确定位,测试准确
★圆跳动测试仪性价比高
★测量范围广,适用范围宽
技术参数
样品直径 | 5mm-80mm |
仪器量程 | 0-12.5mm |
分度值 | 0.001mm |
可测高度 | 15mm-150mm |
机器尺寸 | 230mm×170mm×310mm(长宽高) |
重量 | 8Kg |
参考标准
YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
YBB00332003-2015 《钠钙玻璃管制注射剂瓶》
YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》
GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》
配置
主机、测量头
测试原理
将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了三爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类玻璃瓶检测。
设备原理完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求,基于双传感器(jue压传感器、差压传感器),双循环系统的真空衰减法原理,真空度/压力变化超出预定的配方参数范围,那么将向控制系统自动发出信号,将该参照品划分为不合格品。
适用范围:适用于制药行业的西林瓶的其他密封容器的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后试样的密封性能测试。
设备适用于检测微漏,也可以鉴别大漏(任意大漏均可检出)。
采用非破坏性检测方法对盛有药品的西林瓶进行泄漏检测。
检漏机必须对测试总数、“合格”和“不合格”的产品包装分别计数。
需要对测试结果定量。
仪器具有多方实验室参与研究的精密度和偏差数据,以证明设备的可靠性,符合USP1207对设备确认的要求。需提供相关报告。
单样检测过程用时在60S内。
检测灵敏度≥2.4μm漏孔(0.05ccm泄漏率)
检漏仪系统既能检测2.4μm的微小泄漏,又能检测小容量西林瓶完全跳塞引起的大泄漏,需提供检测能力的证明(含测试数据)。
- 济南竹岩仪器设备有限公司
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