碾钵和杵淬火钢满足多项标准要求
YBB00242003《121 ℃内表面耐水性测定法和分级》中规定将试验用水注入供式容器到规定的容量,并在规定的条件下加热,通过浸蚀液来测量容器受水侵蚀的程度并分级。
2015年12月实施的新版药包材标准中对130项直接接触药品的包装材料和容器的物理性指标做了明确的规定,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级(YBB00252003-2015)测定,应符合2级。
产品特点
◎ 符合标准要求淬火钢材质的碾钵和杵。
◎ 不同孔径不锈钢筛体四个,可满足121℃/98℃玻璃颗粒耐水性试。
◎ 筛底、筛盖一套,方便盛放制样颗粒。
◎ 碾钵和杵可选配电动振筛机使用。
测试原理
将供试品击打成碎块,取适量放入碾体中,插人样,用锤子猛击样,只准击一次,将碾体中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。
技术参数
YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置不锈钢筛网孔径所对立的目数:0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表数目。
1 .碎玻碾钵(材质:淬火钢) :1个 同标准规定:置于干燥处保存。
2 .碎玻杵:1个同标准规定
3 .筛子 :4个 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直径500px
4. 筛底盖 :1个
5. 锤子:1把
仪器装置 压力蒸汽灭菌器、锥形瓶、烧杯(注:玻璃容器须用平均线热膨胀系数约为3.3×10-6K-1硼硅玻璃制成,新的玻璃容器须经过老化处理,即将适量的水加入玻璃容器中,按实验步骤中规定的热压条件反复处理,直到水对甲基红呈中性后方可使用)、烘箱、锤子、有淬火钢制成的蹍钵和杵(如图)、一套不锈钢筛网(含有A筛:孔径425μm、B筛:孔径300μm、O筛:孔径600~1000μm)。
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