加工定制 : |
否 |
品牌 : |
建功 |
型号 : |
微波干燥设备 |
品类 : |
隧道式 |
传热面积 : |
20平方 |
转速 : |
2 |
功率 : |
25KW |
外形尺寸 : |
8600mm |
占地面积 : |
118平方 |
重量 : |
2580KG |
隧道式灭菌干燥机是一种连续式干热灭菌设备,其工作原理基于干热灭菌和层流洁净技术,通过将待处理物品(如玻璃瓶、金属器具)在一条密封的隧道内依次经过预热、高温灭菌和冷却三个功能区域,实现 、连续的无菌化处理。其核心工作原理可以概括为分区协同、热力灭菌和层流保护三个层面。
首先,设备通过三个功能分区的协同运作实现连续化处理。预热区通常采用60–100℃的热风循环,使玻璃容器等物料逐步、均匀地升温,其核心目的是消除物料因骤热而产生的热应力,有效避免玻璃瓶在后续高温段发生破裂。随后,物料进入核心的高温灭菌区,此区域温度通常设定在300–350℃之间,由高效过滤(通常为≥H13级的HEPA过滤器)的洁净热风对物料进行穿透式加热,在此高温环境下,微生物的蛋白质和核酸结构被彻底破坏,从而实现 的灭菌和去热原(如细菌内毒素)效果,微生物杀灭率通常要求≥6-log(即下降99.9999%)。 后,经过灭菌的物料进入冷却区,该区域采用经高效过滤的洁净冷风(空气洁净度达到A级/100级)对物料进行快速降温,通常在短时间内将物料温度降至40–50℃,这一过程在严格的层流保护下进行,旨在防止已灭菌的物料在降温过程中被外部环境二次污染。
其次,其热力学灭菌机制是典型的干热灭菌。与湿热灭菌(如蒸汽)不同,干热灭菌通过高温空气对流来传递热量,特别适用于不耐湿热的物料,如玻璃容器和某些金属器械。为确保灭菌效果,设备对热分布的均匀性有极高要求,灭菌区内的温度波动通常需要控制在≤±1℃的范围内,在进行工艺验证时,往往需要在灭菌区内布置至少12个测温探头以全面监测热分布的均匀性。
后,层流保护设计是保障整个工艺过程无菌性的关键。设备在整个隧道内,特别是预热区和冷却区,通过垂直或水平的单向层流(风速通常控制在0.45±0.1 m/s)形成一个动态的空气屏障,有效隔离外部非洁净空气。同时,各功能区的进、排风均配备高效空气过滤器(HEPA),对≥0.3μm微粒的截留率不低于99.99%,确保处理过程中使用的空气始终处于高度洁净状态。此外,设备内部通常通过风压平衡系统维持微负压状态,防止高温段的热空气和可能携带的污染物外溢至低洁净度区域。
综上所述,隧道式灭菌干燥机通过预热、高温灭菌、冷却三阶段的精密配合,结合干热灭菌原理与A级层流保护技术,实现了对玻璃容器等物料的连续、 、安全的灭菌、去热原和干燥处理,是无菌制剂生产中的关键设备








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