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聚乙烯醇高粘度PVA成膜材料医药级助悬剂醇解度88高黏度CDE备案登记A聚乙烯醇24-88

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产品名称 :
药用辅料聚乙烯醇
用途 :
成膜材料和助悬剂
含量≥ :
99
CAS :
9002-89-5
产品详情
Product details
【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
      本品在热水中溶解,乙醇中微溶,在BT 中几乎不溶。
      酸值    取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。 精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定, 酸值不大于3.0。
      【鉴别】取本品,照红外分光光度法(通则0402)测定,应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士 10cm_1 波数处有特征吸收峰。
      【检查】黏度取    本品适量,精密称定,加水制成浓度为 3.8%(g/g)、4.0%(g/g), 4.2%(g/g)的溶液,置于水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中, 脱去气泡,作为供试品溶液,依法测定(通则0633法);另取各浓度溶液lg,精密称定,置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中,在105℃干燥置恒重,根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。以黏度对浓度回归,按回归方程计算出浓度为4.0%时 供试品的动力黏度,在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%~115.0%。
      
      酸度    取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(通则0631)。pH值应为4. 5~6.5。
      溶液的澄清度与颜色    取本品10g,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟使溶解,放冷至室 温;依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色; 如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则 0901法)比较,不得更深。
      水中不溶物    取本品约6g,精密称定,加水制成浓度为 4.0%(g/g)的溶液,置于水浴中充分搅拌加热使溶解,趁热用 经110℃干燥至恒重的100目筛网过滤,残渣用水25ml洗涤两次,残留物在110℃干燥1小时,不溶物不得超过0.1%。
      
      干燥失重    取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
      炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。
      重金属    取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通 则0821法),含重金属不得过百万分之十。
      砷盐     取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加HCL 5ml与水23ml,依法 检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
      【类别】药用辅料,成膜材料和助悬剂等。
      【贮藏】密闭保存。


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