药用辅料谷氨酸钠医药级味精制药辅料谷氨酸钠500克一瓶备案登记A

【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加2mol/L HCL 溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+24.8°至+25.3°。
    【鉴别】 （1）取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三T试液数滴，加热，溶液显蓝色至紫蓝色。
    （2）取本品与谷氨酸钠对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集959图）一致。
    （4）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】  酸碱度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.7～7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
    LS 盐  取本品0.5g，依法检查（通则0802），与标准LS 钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
    铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
    
    干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.1%（通则0831）。
    铁盐  取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加CS盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加HCL 5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）
    【含量测定】  取本品约80mg，精密测定，加无水JS 3ml溶解后，加冰CS30ml，照电位滴定法（通则0701），用GLS 滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS 滴定液（0.1mol/L）相当于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【类别】  氨基酸类药。
    【贮藏】  遮光，密封保存