药用辅料胆固醇57-88-5医药级胆固醇96.5%厂家有GMP样品装1kg

性状  本品为白色片状结晶；无臭。
    本品在SLJW中易溶，在YM中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油M中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
    熔点  本品的熔点（通则0612）为147～150℃。
    比旋度  取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-34°至-38°。
    【鉴别】 （1）取本品约10mg，加SLJW 1ml溶解后，加ls1ml，SLJW 层显血红色，LS层对光侧视应显绿色荧光。
    （2）取本品约5mg，加SLJW 2ml使溶解，加醋酐1ml，LS 1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，后呈亮绿色。
    （3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加BT 制成每1ml约含2mg的溶液作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%SLHD的SLJW 溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显示主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    【检查】  酸度  取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加YM 10ml溶解后，精密加0.1mol/L NAOH 溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去YM，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴，用LS 滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的ls滴定液毫升数与供试品消耗的ls滴定液毫升数之差不得过0.3ml。
    
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属量不得过百万分之十。
    
    【含量测定】  照液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适应性试验  用十八WJGW键合硅胶为填充剂，以jc为流动相；用蒸发光散射检测器检测。精密量取对照品溶液（每1ml中含胆固醇0.1mg）20μl，注入液相色谱仪，理论板数按胆固醇峰计算应不低于5000，重复进样5次，胆固醇峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%.
    
    【类别】  药用辅料，乳化剂和软膏基质等。
    【贮藏】  遮光，密闭保存。