药用辅料中链甘油三酸酯MCT医药级辛酸葵酸甘油酯资质全

【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。

　　本品可与二氯甲W、石油M,或大豆油混溶，在JC中易溶，在水中几乎不

溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。

　　黏度    本品的动力黏度（通则0633法）在20℃时为25～33mPa·s。

　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。

　　羟值    本品的羟值（通则0713）应不大于10。

　　碘值    本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。

　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。

　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为310～360。

　　【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中辛酸甲酯峰、

癸酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　【检查】澄清度与颜色   本品应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色

液（通则0901法）比较，不得更深。

　　不皂化物    取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过0.5%

。

　　碱性杂质    取本品2.0g，加乙醇1.5ml与YM3.0ml使溶解，加溴酚蓝指

示液（取溴酚蓝50mg，加0.1mol/ L NAOH溶液0.75ml与乙醇10ml使溶解，用

水稀释至50ml）1滴，用HCL滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗

HCL滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

　　水分    取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832法）测

定，含水分不得过0.2%。

　　炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%

。

微生物限度（供注射用）    取本品10ml，依法检查（通则1105与通则

1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基90ml，使分散均匀，

制成1：10供试液。取1：10供试液10ml按薄膜过滤法（滤膜膜面直径75mm），

加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗2次

（100ml/次），测定需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；取1：10供试液10ml至

100ml胰酪大豆胨液体培养基检查大肠埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山

梨酯80的胰酪大豆胨液体培养基100ml检查沙门菌，依法测定。每1ml供试品中

需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过101cfu，不得检出大肠埃

希菌；每10ml供试品中不得检出沙门菌。

　　【类别】药用辅料，溶剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。