药用辅料山梨酸钾509-00-01医药级山梨酸钾粉cp2020药典标准备案登记A

【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加1ml，滴加使成酸性后，加溴试液2滴，摇匀，能使溴试液褪色。
    （2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取适量，加0.1mol/L HCL溶液制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集688图）一致（通则0402）。
    （4）本品的水溶液显钾盐的火焰反应（通則0301）。
    【检查】酸碱度	取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如显淡红色，加ys滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加NAOH滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。
    溶液的澄清度与颜色	取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
    氯化物	取本品0.40g，加水15ml使溶解，边搅拌边加稀硝酸10ml，滤过，用水10ml分次洗涤残液，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。
    硫酸盐	取本品1.05g，加水30ml使溶解，边搅拌边加稀ys2ml，滤过，用水8ml分次洗涤，合并滤液和洗液，加水使成约40ml，依法检查（通则0802），与标准LS 钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.038%）。
   
    干燥失重	取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    重金属	取本品2.0g，置坩埚中，加氧化镁0.5g，缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用溶液（1→2）10ml分2次溶解残渣，滴加至对酚酞指示液显中性，放冷，加冰醋酸使红色消失，再加冰醋酸0.5ml与盐缓冲液（pH3.5）2ml，移置纳氏比色管中，加水稀释成25ml；另取标准铅溶液2.0ml，加氧化镁0.5g，同上法操作，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐	取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加ys5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0003%）。
    【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸24ml与醋酐1ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用gls滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的gls滴定液（0.1mol/L）相当于15.02mg的C6H7KO2。
    【类别】药用辅料，抑菌剂。
    【贮藏】密封保存。