药用辅料环拉酸钠139-05-9医药级甜蜜素药典标准cp2020版cde备案登记a

性状  本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜。
    本品在水中易溶，在乙醇中极微溶，在SLJW或YM中不溶。
    鉴别  （1）取本品约0.1g，加水10ml使溶解，加1ml与溶液（1→10）1ml，溶液应澄清；再加亚xs钠溶液（1→10）1ml，即产生白色沉淀。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301），
    检查  吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，应不得过0.10。
    酸碱度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5~7.5。
    溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。
    硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加CS盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加HCL5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。
    含量测定  取本品约0.16g，精密称定，加BCS40ml，微温溶解后，放冷，加结晶紫指示液2滴，用GLS滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
    类别  药用辅料，甜味剂和矫味剂。
    贮藏  密封保存。