药用辅料乳酸钠溶液药准字乳酸钠40%和60%生产厂家资质齐全GMP酸碱平衡调节

性状 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
    本品能与水、乙醇或甘油任意混合。
    鉴别 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    检查 酸碱度  取本品，加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液，置水浴中加热30分钟，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～7.5。
    溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901法）比较，不得更深。
    氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准NACL溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。
    LS盐  取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
    枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  取本品1.0g，用水适量制成5ml，混匀，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。
    
    重金属  取本品适量（约相当于乳酸钠2.0g），置石英坩埚（或铂坩埚）中，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐  取本品适量（约相当于乳酸钠1.0g），加HCL 5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
    含量测定  取本品约0.2g，精密称定，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加BCS15ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用GLS滴定液（0.1mol/L滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlGLS滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。
    类别 碱性钠盐。
    贮藏 遮光，密封保存。
    制剂 （1）乳酸钠注射液 （2）乳酸钠林格注射液