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药用微晶纤维素PH101干湿法制粒旋转直接压片和制丸MCC纤维素可压性微晶纤维素粉100目cde备案登记a现货20kg
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主要用途:
微晶纤维素广泛应用于制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素PH101，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
检测项目 | 检测要求 |
性 状 | 无臭无味的白色或类白色粉末 |
鉴 别 | 应符合规定 |
聚合度 | ≤350 |
细度，% | 60目筛余物≤1 200目筛余物≤30 |
粒径D50，μm | 40-60 |
pH值 | 5.0~7.5 |
氯化物，% | ≤0.03 |
水中溶解物，% | ≤0.25 |
电导率，us/cm | ≤75 |
炽灼残渣，% | ≤0.10 |
干燥失重，% | ≤7.0 |
醚溶出物，% | ≤0.05 |
重金属，ppm | ≤10 |
微生物限度 | |
细菌,cfu/g | ≤1000 |
霉菌,cfu/g | ≤100 |
致病菌 | 不得检出 |
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