药用辅料活性炭（供注射用）15kg一袋医药级注射级药用炭767针用活性炭有灭菌cde备案登记a

【性状】  本品为黑色粉末，无臭，无味；无砂性。
    【鉴别】  取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧（注意不应产生明火），产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
    【检查】  酸碱度  取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。
    氯化物  取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
   ls盐  取酸碱度项下剩余的滤液20ml，依法检查（通则0802），与标准硫溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
    未炭化物  取本品0.25g，加NAOH试液10ml，煮沸，滤过；滤液如显色，与对照液（取比色用LHG液0.3ml，比色用液0.2ml，水9.5ml混合制成）比较，不得更深。
    硫化物  取本品0.5g，加水20ml与5ml，煮沸，蒸气不能使湿润的cs铅试纸变黑。
    氰化物  取本品5g，至蒸馏瓶中，加水50ml与酒石酸2g，蒸馏，馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收，吸收液为NAOH试液2ml和水10ml，蒸馏出约25ml馏出液，加水稀释50ml，加入12滴ls亚铁试液，加热至几乎沸腾，放冷，加试液1ml[1]，溶液应不变蓝。
    乙醇中溶解物  取本品2.0g，加乙醇50ml煮沸回流10分钟，立即滤过，滤液用乙醇稀释至50ml，取滤液40ml，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过8mg。
    荧光物质  取本品10.0g，至蒸馏瓶中，加入100ml，蒸馏2小时，馏出液用hjw稀释至100ml，作为供试品溶液。取奎宁，精密称定，加0.005mol/L的ls溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含奎宁83ng的对照溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在365nm波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸光度应小于对照溶液的吸光度。
    干燥失重  取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
    炽灼残渣  取本品约0.50g，加乙醇2～3滴湿润后，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过3.0%。
    铁盐  取本品1.0g，加1mol/L溶液25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液加水至100ml，摇匀；精密量取5ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不    酸中溶解物  取本品1.0g，加水20ml与5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用热水10ml洗净，合并滤液与洗液，加ls1ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过8mg。

得更深（0.02%）。
  
    微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
    细菌内毒素  活性炭所含内毒素本底值  称取约75mg活性炭，加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%（1.5g/100ml）的混合溶液，漩涡混合9分钟，然后1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液按照通则1143检测，样品细菌内毒素应小于2EU/g。
    活性炭对细菌内毒素吸附力  取细菌内毒素国家标准品1支，按使用说明书配制成浓度为200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液备用，称取约75mg活性炭两份，分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液，漩涡混合9分钟，1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液按照通则1143检测，应能使200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级（吸附率达到99%）。
    无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）  取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
    【类别】  药用辅料，吸附剂等。
    【贮藏】  密封保存。