药字号羟丙纤维素粉末 药用崩解剂或填充剂辅料级别

药用辅料羟丙纤维素为部分取代2-羟丙基醚纤维素。是非离子型纤维素醚，为碱化纤维素与环氧丙烷反应制的。按干燥品计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为53.4%~80.5%。其性状为白色至类白色粉末或颗粒，在水、乙醇或丙二醇中溶胀成胶体溶液；在热水中几乎不溶。

作为一种药用辅料，羟丙纤维素在制药领域主要用于做崩解剂、填充剂等。

药用辅料羟丙纤维素广泛用于口服和局部用制剂。在口服制剂中，羟丙纤维素主要用于片剂的粘合剂、薄膜包衣材料和缓释制剂骨架材料。低黏度规格羟丙纤维素可作为湿法或干法制粒的粘合剂，或直接压片工艺的干粘合剂，用量一般为2-6%；还可以作为乙醇体系或水体系的包衣粉中的成膜性材料。高黏度规格的羟丙纤维素可用作缓控释制剂骨架材料，用量一般为15-35%.

在局部用制剂中，羟丙纤维素可在透皮贴剂或眼科制剂中使用。在食品和化妆品中，可作为乳化剂和稳定剂使用。