产品名称 : |
丙二醇 |
外观性状 : |
无色液体 |
规格 : |
500ml |
质量标准 : |
2020版药典标准 |
主要用途 : |
溶剂 |
保质期 : |
24 |
CAS : |
57-55-6 |
含量 : |
99 |
贮藏 : |
密封,在干燥处避光保存 |
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
【检查】
水分 取本品,照水分测定法测定,含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干(如不能燃烧,则加热至蒸气除尽后),在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
重金属 依法检查,含重金属不得过百万分之五。
砷盐 依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
【类别】药用辅料,溶剂等。
【贮藏】密封,在干燥处避光保存。
注:本品有引湿性。
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