医药辅料标准聚维酮碘医药资质全

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【性状】本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。

　　本品在水或乙醇中溶解，在乙迷中不溶。

　　【鉴别】取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

　　(1)取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

　　(2)取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。

　　【检查】干燥失重   取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%(通则0831)。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821 法)，含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐   取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量(约2ml)，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加Y酸5ml与水23ml，依法检查(通则0822 法)，应符合规定(0.00015%)。

　　含氮量   取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法(通则0704 法)测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。

　　碘离子   取本品约0.50g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亚流酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加X酸10ml，精密加入X酸银滴定液(0.1mol/L)25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1mlX酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。