0.25吨武汉gmp纯化水设备GMP制药纯化水设备认证GMP认证对制药用纯化水设备

武汉gmp纯化水设备,GMP认证纯化水系统,GMP对生物制药纯化水设备

企业名称：湖北滨润环保科技有限公司 滨润环保科技有限公司自创建以来，主要从事制药，生物，保健品，化妆品，工业，化工，医院等纯水，纯化水，超纯水，注射用水、中水回用、污水处理的成套设备，能提供从原水开始到合格纯水，纯化水，超纯水，注射用水（包括用水点）污水达标排放的全套工艺设计、设备制造、安装、调试及DQ、IQ、OQ文件资料等“交钥匙”工程。公用工程（纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气）和工艺生产设备（CIP、SIP、自动化系统）的设计、施工和验证服务于一体的专业工程设备公司。  “专业精湛、优质服务”是公司永恒的宗旨，坚持“科技 ，优质 ，客户至上，尊信守约”的理念以及质量方针，为我们的客户提供‘零缺陷’的产品和周到的服务是滨润环保每位员工始终不渝的奋斗目标。我们所有的产品都有严格的质量控制流程，在整机执行元件的选配上也都采用国际知名品牌，如：美国GF、美国GE、杭州南方、丹麦格兰富、意大利FOUCS、西门子IONPURE、美国DOW、韩国LG等，确保整机长期无故障运行。  公司以其可靠的质量、完善的服务、精湛的技术，为国内外合作伙伴提供优质的产品以及贴心的服务。我们真诚希望以满腔的热情，周到的服务与各界朋友共谋发展、再续辉煌。

GMP纯化水设备

GMP认证制药用纯化水设备要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

GMP纯化水设备

纯化水水质标准编辑

电阻率到大于或等于0.5MΩ.CM，电导率要小于或者等于2μS，氨要小于或者等于0.3μg/ml，销酸盐要小于或者等于0.06μg/ml，重金属要小于或者等于0.5μg/ml。

纯化水设备采用当今 的RO+EDI技术，与预处理配套使用，利用反渗透原理，有效脱盐及去除杂质;设备采用全自运控制，具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、环保无污染、维护方便等优点

纯化水设备优势编辑

(1)整套系统采用全自动控制，操作简单方便;

(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药专用水箱;

(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;

(4)采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;

(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;

(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;

(7)采用正宗原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;

(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;

(9)EDI系统配有紫外线杀菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定;

(10)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;

(11)所有水箱采用纯化水和专用水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置;

(12)配备有臭氧杀菌保质保量，并按 配置设计。

设备出水水质符合2010国家药典、美国fda纯化水标准，符合GMP认证要求，因设备具有 节能的优点，长期使用可为用户节省很多投资。

售后服务条款

   1、上海滨润环保承诺:本公司一切产品均有质量保证，所有本公司产品引起的设备质量问题，本公司承担一切后果。

   2、安装承诺：本公司提供交钥匙工程，本公司承担从进水点至出水点所有设备及管路的设计、安装。

3、 保修承诺：产品从调试合格之日起，保修一年。保修期内产品如非人为所致，免费修理。

  4、 调试承诺：由滨润环保提供和安装的制水设备安装完毕经现场试压和调试合格后，经需方代表同意并签字后方能离场。

  5、 培训承诺：滨润环保可根据需方要求派技术人员前往协助指导安装、调试；试运行期间，培训需方有关操作人员，直到产品正常运行。

  6、 维修承诺：设备发生故障，滨润环保在接到通知后24--72小时内到位现场服务。

  7、 终身承诺：产品保修期结束后，为您提供终身服务，并有偿提供配件。

  8、 配件承诺：保修期内外均能提供及时完备的配件服务。

  9、 验收出厂服务：设备制造完毕后，可根据客户需要，滨润环保通知需方自行派员到供方验收合格后出厂。

10、 档案承诺：合同执行后负责提供产品及配件合格证使用说明书、设备材质报告及相关资料。