晋湘药辅级氨丁三醇 符合药典标准1kg起售

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

　　C4H11NO3 121.14

　　[77-86-1]

　　本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色结晶。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为168～172℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。

　　（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。

　　细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。

　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。

　　【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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2022-6-30