西安医药级醋酸氯已定 有备案登记号 消毒防腐剂

本品为1,6-双（N1-对基-N5-双胍基）二盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。

性状本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。鉴别（1） 取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与试液各1ml，即显深红色。

（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀数滴，沉淀即溶解。

（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有吸收。

（4） 本品的水溶液显盐的鉴别反应（通则0301）。

测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。

炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。

含量测定.取本品约0.25g，精密称定，加30ml与冰2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和溶液0.5~1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。

类别消毒防腐药。

贮藏密封保存。

制剂氯己定软膏

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2022-6-24