全不锈钢 CYW-300B 内置泵微生物限度检测仪 玻璃滤杯 纯水过滤器
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。
微生物限度检验仪功能特点:
1、可检测固态、液态、表面、膏状、浆状样本;
2、样本在检测时无需任何的前处理过程,直接丢入摇摇瓶即可;
3、检测样本只需1ml/1g;同一温度下可同时检测6个样品;
4、灵敏度高达可检测到1目标微生物;特异性高达99.999%;
5、简单三个操作步骤,傻瓜型,无需操作人员;
6、仪器便携式,可直接连接电脑出定量分析检测报告,并可随时随地进行检测、定量分析。
7、检测瓶使用后安全丢弃-和过期 同样处理。
- 杭州川一实验仪器有限公司
- 杨磊 销售部
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