产品名称 : |
大豆磷脂 |
化学名 : |
(-COOH) |
用途 : |
吸收促进剂、溶剂 |
外观性状 : |
黄色至棕色的半固体、块状体 |
含量≥ : |
99 |
重金属 : |
不得过百万分之五 |
规格 : |
100g |
CAS : |
[8030-76-0] |
品牌 : |
晋湘 |
大豆磷脂(供注射用)
Dadou Linzhi(Gongzhusheyong)
Soya Lecithin(For Injection)
[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
(3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm处的波长处测定吸光度,不得过0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。 测定法 取磷脂酰大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三氯(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三氯-(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰含量,即得。
【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
西安晋湘药用辅料有限公司多年来专注服务于药用辅料需求客户,经过多年的沉淀公司在药用辅料这条路上更为专业化,根据客户需求为客户发现更为适合的产品。
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西安晋湘药用辅料有限公司
2022-5-30
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