晋湘医药级硬脂酸镁 符合药典标准 登记状态A

晋湘医药级硬脂酸镁本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。

　　性状.本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。

　　本品在水、中不溶。

　　鉴别.（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。

　　重金属    取本品2.0g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。

　　　含量测定取本品约0.2g，精密称定，加正丁醇-无水液（0.05mol/L）25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40~50℃水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四钠滴定液（0.05mol/L）相当于1.215mg的Mg。

　　类别.药用辅料，润滑剂。

　　贮藏.密闭保存。

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西安晋湘药用辅料有限公司

2022-6-21