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新标准苯甲酸20版药典标准可审评

制药辅料产品新标准苯甲酸,欢迎选购!

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可售量
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产品名称 :
苯甲酸
外观性状 :
白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末
类别 :
制剂辅料
规格 :
500g 25kg
质量标准 :
药典标准
主要用途 :
防腐剂
保质期 :
24
产品详情
Product details




性状

本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。

 

本品在乙醇、三LJW烷或乙M中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。

    

熔点  

本品的熔点(通则0612)121124.5℃。

    

鉴别

1)取本品约0.2g,加0.4%Y化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三L化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。

 

2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》233图)一致。

 

检查

1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g,加乙醇溶解并稀释至100ml,溶液应澄清无色。

 

2 卤化物和卤素

取本品6.7g100ml量瓶中,加1mol/LY化钠溶液40ml与乙醇50ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。取上述溶液10ml,加2mol/LY化钠溶液7.5ml与镍铝合金0.12 5g,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过,滤液置25ml量瓶中,滤液用乙醇洗涤三次,每次2ml,洗液并入滤液中,用水稀释至刻度,作为溶液A。同法制备空白溶液作为溶液B。(本实验所用的玻璃仪器使用前必须用500g/LX溶液浸泡过夜,用水清洗后装满水,以保证无氯元素。)

 

取溶液A、溶液B、标准氯化物溶液(精密量取0.132%W/V)氯化钠溶液1ml100ml量瓶,用水稀释至刻度,临用新制)和水各10ml,分别置25ml量瓶中,各加流酸铁铵溶液(取流酸铁铵30g,加X40ml,振摇,用水稀释至l00ml,滤过,即得。本液应避光保存)5ml,摇匀,滴加X2ml(边加边振摇),再加流氰酸汞溶液(取流氰酸汞0.3g,加无水乙醇使溶解成100ml,即得。本液配置后在7日内使用)5ml[1],振摇,用水稀释至刻度,在20℃水浴中放置15分钟。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在460nm的波长处分别测定溶液A(以溶液B为空白)和标准氯化物溶液(以水为空白)的吸光度,溶液A的吸光度不得大于标准氯化物溶液的吸光度(0.03%)。

 

3 易氧化物

取水100ml,加L1.5ml,煮沸后,滴加高锰酸甲滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒钟不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加高锰酸甲滴定液(0.02mol/L0.25ml,应显粉红色,并在15秒钟内不消失。

 

4 易碳化物

取本品0.5g,加L(含H2SO4 94.5%95.5% g/g]5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。

 

5 炽灼残渣

不得过0.1%2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

 

6 重金属

取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加乙酸盐缓冲液(pH 3.52ml与水适量,使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。


含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlY化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mgC7H6O2

 

主要用途

用作制药和染料的中间体,用于制取增塑剂和香料等,也作为钢铁设备的防锈剂

 

类别

消毒防腐药。

 

贮藏

密封保存



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