当前位置：搜好货网 > 山东普创工业科技有限公司 > 真空衰减法无损微泄露密封性测试仪MLT-...

真空衰减法无损微泄露密封性测试仪MLT-V100普创工业科技

泄漏检测仪产品Paratronix/普创MLT-V100真空衰减检漏机，欢迎选购！

价加格	¥16000	¥15200
起订量	1台	≥2台
可售量	10 台

立即询价查看联系方式

山东普创工业科技有限公司
第 7 年
联系姓名：张经理
电话号码：18805413275
固定电话：0531-58531949
所在地区：山东省-济南市
经营模式：生产厂家
主营产品：接骨螺钉性能测试仪, 气体透过率测试仪, 铝箔针孔度测试仪, 密封试验仪, 穿刺力性测试仪, 折断力测试仪仪, 电子拉力试验机, 瓶壁厚度测试仪, 包装检测设备, 电子拉力机
进入店铺
微信小程序一键拨号更便捷

获取最低报价

商家收到后会立即联系您

同意我们的《隐私政策》并允许推荐给更多优质商家为您提供服务。

请阅读并同意隐私政策

产品分类

相关产品推荐

¥1399.00 QB/T 1130-1991薄膜直角撕裂强度试验机厂家直发
¥1399.00 FB-30J 铝箔落镖中击试验仪包材抗冲击测定仪
¥1399.00 GB/T 38082-2020 生物降解塑料购物袋落镖中击试验仪
¥1399.00 LCCT-01A 皮下连接器鲁尔接头抗负载分离力试验仪
¥1399.00 ISO 80369-7 鲁尔接头正压液体泄漏测试仪仪器厂家

产品参数
产品详情
联系方式

进入手机版

加工定制 :	是	类型 :	气体泄漏检测仪
品牌 :	Paratronix/普创	型号 :	MLT-V100
测量范围 :	3-100μm	测量对象 :	包装泄漏
温度范围 :	室温	电源 :	100-240VAC宽电源
尺寸 :	320×510×320mm	重量 :	约18kg

产品详情

Product details

真空衰减法无损微泄露密封性测试仪

近年来，国家陆续颁布了有关的文件，包括《国务院关于改革器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制质量和***一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）等规定，2017年12月，国家监督管理局审评中心关于公开征求《已上市化学仿制（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，并在通知的附件中引入了已上市化学仿制（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）。在2018年初，针对口服固体制剂进行大规模的仿制一致性评价，截止到2018年底，已经有很多口服固体制剂品种通过了仿制一致性评价，之后开始有部分注射剂品种申报一致性评价。

通过一致性评价对于企来说至关重要，短期来说，将影响的生产和销售。长期来看，将严重影响到企业的生存和发展。国家监局规定：通过一致性评价的品种，监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中国上市目录集》；对同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。因此，对于每一个品种，企需要对一致性评价认真对待和执行，才能提高该品种的竞争力和市场占有率。

依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。

泄漏试验方法比较
水浴法测试	比较项目	微泄漏检测
10~20μm	能够检测的小孔径	＜1μm可检出
＞30s	测试时间	10s左右
感官试验，量化难	示值管理量化	泄漏量、泄露孔径
重复性差	再现性	可进行数值再现
破坏试验	破坏/非破坏性	非破坏性试验
水（需要维护）	试验介质	空气
小泄漏不易发现	人为错误	数值管理，无需人工
可以定位漏点	漏点确认	不能确认漏点
执行标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

《USP1207美国典标准》

《 GMP指南——无菌》11.1密封完整性测试

《中国典》2020年版四部微生物检查法

《化学注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。

产品原理
真空衰减法无损微泄露密封性测试仪微泄露密封测试仪基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量

《ASTM F2338-09》

测试方法

方法解释

单传感器测试技术

单传感器一般指使用一个压力传感器，压力传感器与测试腔连接，通过传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较低，一般可检测5ccm（约25μm漏孔）。其检测精度取决于压力传感器的精度。

双传感器测试技术

一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合，采用双腔对比测试，通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。

此技术检测精度较高，可以分辨3μ以下的泄漏。

多传感器测试技术

在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器，通过多传感器比较，提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。

技术参数指标	参数
测试方法	压差真空、正压衰减
测试系统	多传感器技术
真空范围	0~-100kpa/0~-14.5PSI/0~-1000mbar
测试精度	小0.01CCM（直径约为1μm）
测试单位	mbar/pa/psi
测试时间	5-30s
操作界面	7寸液晶触摸屏
真空分辨率	1pa/0.01mbar/0.0001psi
数据转移	USB/485通讯
数据存储	Excel格式
管理权限	三级管理权限
安全密钥	有
测试参数存储	超过600组数据（数据保存）
真空来源	外置电动真空泵
测试结果	通过/不通过自动判断
测试标准	ASTM F2338
外壳材质	工程塑料，不锈钢
外形尺寸	320×510×320mm
电源	100-240VAC宽电源
气源接口	φ6mm聚氨酯管
采集频率	50HZ
打印配置	配置微型打印机（针式/热敏可选），可转存打印A4报告
仪器重量	约18kg
夹具配置	手动夹具，自动夹具
测试配置	实验室离线，抽样测试