智能集菌仪简介:
供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样
管道连续被注入智能集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在
滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
操作说明:
1. 取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。
2. 将培养器逐个插放在不锈钢座上。
3. 将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
4. 打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。
5. 拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。
6. 完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
7. 消毒培养基瓶插针孔处。
8. 摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培养器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。
9. 用夹片夹闭与培养器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。
10. 分别按规定进行培养。

适用范围:
1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;
3、 食品、饮料行业;
4、 环保行业等。

另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
1.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
1.3.8 分别按照规定时间培养。
1.3.9 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需;量做进一步检查 。
1.1 智能集菌仪微生物限度检测操作过程
1.1.1 取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟。 1.1.2 用镊子取出滤膜,平帖在不锈钢网面片放入不锈钢底座里,放入垫片和0型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
1.1.3 灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里,121℃,0.1MPa进行灭菌。
1.1.1 取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
1.1.5 打开配制好的固体培养基,将集菌好的滤膜平帖在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。 1.1.6 按照规定进行培养。
1.5 智能集菌仪注意事项
1.5.1 在集菌仪泵头定位卡合上之前(需扣紧蠕动泵东快),严禁启动开关,否则将可能倒置手部受伤。 1.5.2 若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器移至封闭罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子不见和仪器表面。
1.5.3 应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒置容器瓶。
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