ZW-2008集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。通过集r菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。
型号:ZW-2008;电 源 :220/50Hz
转 率 :120W;转 数 :0-240prm
悬架总高度:35cm
重 量 :15kg
1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。
2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。
3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。
4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。
5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。
智能集菌仪用于控制菌的检查
用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确无 菌检查法系指检查Y物与敷料、器械是否无菌的一种方法。各国药典对无菌试验的具体操作 ,如所用的方法、培养基、培养时间、结果判断等均作了详细的规定。但未见到为运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查。方法 用智能集菌仪的全封闭式薄膜过滤器检查新霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结果 阳 对照呈阳 ,阴 对照呈阴 ,供试品澄清无菌生长。结论 运用全封闭式薄膜过滤器进行药品微生物限度检查简单,准确,值得采用。
智能集菌仪无菌检查法在灭菌制剂中的应用
智能集菌仪用于小容量注射剂的无菌检查
智能集菌仪用于控制菌的检查
智能集菌仪检测自制大输液中细菌的实验环境要求
用全封闭薄膜过滤法进行控制菌的检查
集菌仪标准操作规程
目的:为检验员提供标准的检验操作规程,保证工作质量。 范围:适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。 内容: 1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按 “30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可 上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响 进气)。 2.6 完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用 止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下 5-6cm 导管,检出其余部分, 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养,并观察培养情况。 2.11 当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。 3.结束 3.1 关闭电源。
智能集菌仪注意事项
1.5.1 在集菌仪泵头定位卡合上之前(需扣紧蠕动泵东快),严禁启动开关,否则将可能倒置手部受伤。 1.5.2 若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器移至封闭罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子不见和仪器表面。
1.5.3 应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时,应先开机,然后倒置容器瓶。
1.5.1 若敬业管内出现过多气泡,应将泵速降低,并检查进气滤膜是否被浸泡,若不能进液,则检查进液针是否畅通。
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