随着全Q医药市场和新药实体的发现变得越来越复杂,制药行业继续受到新药开发成功的挑战。为了解决这些复杂问题,我们开发了多种功能性辅料,以优化将敏感和具有挑战性的活性药物成分(API)纳入各种药物形式。
● 我们的超级精炼和贸易;开发了一系列高纯度辅料,以应对各种挑战,为药物开发阶段提供价值,并为最终药物产品增加价值。这些价值和益处包括API的稳定性改善,增加的生物利用度,改善的味道特征,增强的药物递送,改善明胶胶囊的稳定性仅举几例。最终,这些好处将缩短您的上市时间并优化整体药物配方的成功。
● 我们定制了高纯度解决方案,以帮助客户应对挑战,我们非常注重提供最高质量的产品,不仅仅是我们的原料,还有法规支持和客户服务。这方面的一个例子是我们最近在辅料生产设施中取得全QEXCiPACT认证。多站点认证承认我们的药用辅料是根据EXCiPACT良好生产规范(GMP)认证标准生产的。
● 我们的高品质和高纯度系列产品我们可以与您合作,为所有医药产品的健康世界做出贡献;从抗癌药物到儿童药物,缓解疼痛的激素治疗药物。
● SuperRefined™Polysorbate80化学描述Polysorbate80产品说明SuperRefinedPolysorbates溶解和稳定最敏感的活性成分剂型包括注射剂和口服剂。SuperRefining可从赋形剂中去除极性杂质(包括一级和二级氧化产物),而不会改变其化学成分,有助于减少API相互作用和降解。超级精制聚山梨醇酯相对于标准药物聚山梨醇酯的益处包括:更好的API稳定性和成品配方完整性降低细胞刺激的可能性当用于口服液体剂型时改善口感。
● 药典合规性FDAIIG列出J.P欧洲药典USP/NF化学集团酯聚山梨醇酯脱水山梨糖醇酯市场应用人类药物兽医健康功能乳化剂增塑剂增溶剂润湿剂给药途径耳穴鼻腔眼科口服肠外直肠和阴道局部典型特性物理形式透明,基本上无色的液体。

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