产品特性 : |
实验室装修 |
工程类型 : |
装修工程 |
实验室照明 : |
洁净平板灯 |
实验室天花 : |
洁净彩钢板 |
实验室地板 : |
环氧自流平/PVC |
实验室隔墙 : |
轻钢龙骨 |
实验室空调 : |
净化空调机组 |
FNLAB菲恩 罗湖区实验室装修建设方案 不同洁净度实验室装修
实验室装修要求
1、空气洁净度别相同的洁净无菌室(区)宜相对集中。
2、不同空气洁净度别的洁净无菌室(区)宜按空气洁净度别的高低按里高外低布局,并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。
3、空气洁净度别高的洁净无菌室(区)宜尽量布置在无关人员较少到达的、外界干扰较少的区域,并宜尽量靠近空调机房。
4、不同洁净度别洁净无菌室(区)之间有相互联系(人、物料进出)时,应按人净、物净措施处理。
5、洁净无菌室(区)中原辅材料、半成品、成品存放区域应尽可能靠近与其相关的生产区域,以减少传递过程中的混杂与污染。
6、高致敏性药品的生产必须设置独立的洁净厂房、设施及独立的空气净化系统。
生物制品应按微生物类别、性质及生产工序的不同,设置各自的生产区(室)、储存区或储存设备。
中药材的前处理、提取、浓缩,以及动物脏器、组织的洗涤或处理都必须与其制剂严格分开。
7、洁净无菌室(区)需设立单独的备料室、称样室,其洁净度别同初次使用该物料的洁净室(区)。
8、需在洁净环境下取样的物料,应在仓储区设置取样室,其环境的空气洁净度别同初次使用该物料的洁净区(室)。无此条件的兽药生产企业,可在称量室内取样,但需符合前述的要求。
9、洁净无菌室(区)应设单独的设备及容器具清洗室。
万以下洁净室(区)的设备及容器具清洗室可设在该区内,空气洁净度别与该区域相同。百、万洁净室(区)的设备及容器具宜在本洁净室外清洗,其清洗室的空气洁净度别,不应低于万。如必须设在洁净室(区)内,则空气洁净度别与该区域相同。洗涤后应干燥。进入无菌洁净室的容器具应消毒或灭菌。此外,应另设设备及容器具的存放室,要求与其清洗室相同,或在清洗室设存放柜。其空气洁净度不应低于十万。10、清洗工具洗涤、存放室宜设在洁净区外。如需设在洁净无菌室(区)内,其空气洁净度别应与本区域相同,并设有防止污染的措施。
11、十万及以上区域的洁净工作服的洗涤、干燥、灭菌室应设在洁净无菌室(区)内,其洁净度别不低于三十万。无菌工作服的整理室、灭菌室,其洁净度别应与使用此无菌工作服的洁净室(区)相同。不同洁净度别区域的工作服不应混洗。
12、人员净化用室包括换鞋室、更衣室、盥洗室、气闸室等,按工艺要求设置。厕所、淋浴室、休息室的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。
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