产品分类
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加工定制 : |
是 |
类型 : |
密封性测试仪 |
品牌 : |
三泉中石 |
型号 : |
MFY-HS |
测量范围 : |
0--90kPa |
测量对象 : |
药品包装包装 |
温度范围 : |
15℃-50℃ |
电源 : |
220V |
尺寸 : |
430mmX330mmX170mm |
重量 : |
9kg |
真空精度 : |
1级 |
保持时间 : |
0-60min |
加压范围 : |
0-500KPa |
加压精度 : |
1级 |
无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪
无菌药品容器作为一种特殊的容器，要想确保药品的无菌性，首先应该具有能防止微生物侵入的功能。为此，相关对定对无菌药品的容器密封性做了严格的规定：
1、无菌药品包装容器的密封性应当经过验证，避免产品遭受污染。熔封的产品（如玻璃安瓿或塑料安瓿）应当作检漏试验，其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。
2、在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度。
三泉中石MFY-HS智能密封仪适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药品研发单位等。
无菌药品容器密封检测仪 MFY-HS 药品包装密封性测试仪 密封性试验仪技术特征
1、触摸屏控制、一键式操作、直观的操作界面；
2、 采用高速处理芯片，运行速度大大提高；
3、进口品牌真空元器件，性能稳定，经久耐用；
4、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择；
5、自动恒压补气，确保试验在预设压力条件下运行；
6、 试验曲线实时显示，便于快速查看测试过程 ；
7、一键化操作，自动更换测试模式，自动结束试验，自动反吹卸载；
8、 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要；
9、 可存储多组试验数据，方便用户查询；
10、具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失；
11、 满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能；
12、 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务；
13、仪器自带微型打印机，可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检 测时间等完整试验信息。
技术参数
真空范围 ：0--90kPa
真空精度 ：1级
保持时间 ：0-60min
加压范围 ：0-500KPa
加压精度 ：1级
主机尺寸 ：430mmX330mmX170mm（长宽高）
重 量 ：9Kg
气源压力 ：0.5MPa～0.7Mpa（气源自备）
工作温度 ：15℃-50℃
相对湿度 ：不超过80%,无凝露
工作电源 ：220V 50Hz
参照标准
USP 1207、GB/T15171、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015
产品配置
标准配置：主机、测试腔、微型打印机、触摸液晶屏
选购件：非标夹具、空气压缩机
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