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阿根廷BIONOVA生物指示剂/自含式生物指示剂型号:BT20库号：M359526
厂家：Terragene Bionava
产地：阿根廷
产品：生物指示剂及配套产品
储藏：安瓿瓶系列的2-8℃，其余10-30℃
效期：一般为后2年
用途：各种灭*菌方式的效果验证
型号：BT20
产品名称：自含式生物指示剂
用途：蒸汽灭*菌过程监测（脉动/置换程序）
菌*种：ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子
（来自美国）
含菌量：10 6/10 5
D值：不低于1.5分钟
Z值：不低于6℃
存活时间：(log No-2)×D
杀灭时间：(log No+4)×D
包装：每箱100支。
有效期：24个月
执行标准：ISO、美国药典标准；EN ISO
11138-1:2007和EN ISO
11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999
和IRAM 37102-3:1999
产品分类：1类，根据风险
资质：ISO 9001:2008、ISO 13485:2012、
ANMAT PM-1614-1
塑料管：44.0mm高x8.5mm直径，壁厚0.5mm
塑料帽：13.0mm高x10.5mm直径，壁厚1.0mm
安瓿瓶：35.0—38mm高，外径：6.5mm，壁厚：
0.25mm，培养液量：0.6毫升，
纸帽：医*疗级纸，60g/m2，16.0mm直径
过滤纸：8.0mm直径，160g/m2
标记：17.0 x33.0mm的聚酯或纸标签。
印刷。1.5mm的化学指示线，用过氧化
氢反应的油墨打印（颜变棕）
储运条件：温度15—30℃，相对湿度30—80%，
放在阴暗的地方，不能冷冻、不能放置在灭*菌剂附近。
产品特点：
●外管上的标签，有一条化学指示带，可指示是否经过灭*菌，标签易于揭开，贴在验证报告中；
●配*方的合成培养基，可在短时间内得到结果；
●可使用传统的培养箱培养，也可以使用Bionava®IC10/20培养器培养。
使用说明：
1在Bionova®BT20指示管的识别标签上标注灭*
菌号（以防多次灭*菌），装载数量和灭*菌日期。
2根据推荐的灭*菌方法，用合适的包装将生物指示
剂以及将要灭*菌的材料包在一起。把包装袋放在你
认为灭*菌剂（蒸汽）不容易到达的区域，一般出
现在负载的
3像平时一样灭*菌。
4等灭*菌过程完成后从灭*菌包装中取出生物指示
剂，可以暴露在空气中。
5检查生物指示剂标签上的化学指示剂，颜变棕
证明生物指示剂已经被暴露于蒸汽中。
（这种颜变化表明这一过程足以实现无*菌，如
果化学指示剂没有变，检查灭*菌过程）
6挤碎生物指示剂中的安瓿瓶，在55~62℃的环境
中培养时间不过24小时。
（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同样条件
下培养作为阳性对照）
7每10小时观察一次，如果生长指示培养液的颜
变黄说明这次灭*菌过程失败，如果24小时后指
示剂没有颜变化，证明结果呈阴性（这次灭*菌过
程是可接受的）。同时阳性对照的生物指示剂显示
黄是的。
警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应
121℃高压灭*菌，至少20分钟；或者132℃，15
分钟；或134℃，10分钟后才能丢弃
其他重要信息：
建议在BIONOVA培养器60℃下培养。
不要将产品储存在接近灭*菌剂的地方。
重量约1公斤左右
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