预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、不锈钢注射针或锥头（鲁尔锥头）和护帽组成。可见，除了针管以外，预灌封注射器用橡胶针头护帽和预灌封注射器用橡胶活塞是预灌封注射器的两大关键部件。

活塞作为预灌封注射器中直接接触药液的多功能密封件，它的性能直接影响了药液在储存和使用过程中的安全性和有效性。橡胶活塞成分复杂，在长期和药液的接触中，难免会有一些物质进入到药液中，从而影响药液的稳定性、有效性以及使用安全性。传统橡胶活塞对药液的影响将会直接限制预灌封注射器的应用。

★大液晶显示测试过程、PVC操作面板

★专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印

★一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等四项单独实验项目,满足不同包材测试需要

★丝杠传动系统速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

★配备微型打印机,快速打印实验结果

★通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

★限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过仪器测力系统精确测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应力值数据.

测量范围：0-300N（其他量程可定制）

测量精度：±0.5%误差

测量速度：1-500mm/min无极变速

速度精度：±2%误差

机器尺寸：310mm×400mm×800mm(长宽高)

       重量：      29Kg

环境温度：15℃-50℃

相对湿度：高80%，无凝露

工作电源：220V 50Hz

GB2637、YBB00332002、YBB00052005、YBB00042005、YBB00332004、YBB00242004、YBB00402003

标准配置：主机、微型打印机、胶塞穿刺力夹具、拉环开启力夹具、测试软件、通信电缆

选用配置：折断力夹具、组合盖开启力夹具、拉伸夹具

设备原理完全符合ASTM F2338-09标准和USP 40-1207法规要求，基于双传感器（传感器、差压传感器），双循环系统的真空衰减法原理，真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，那么将向控制系统自动发出信号，将该参照品划分为不合格品。

适用范围：适用于制药行业的西林瓶的其他密封容器的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后试样的密封性能测试。

设备适用于检测微漏，也可以鉴别大漏（任意大漏均可检出）。

采用非破坏性检测方法对盛有药品的西林瓶进行泄漏检测。

检漏机必须对测试总数、“合格”和“不合格”的产品包装分别计数。

需要对测试结果定量。

仪器具有多方实验室参与研究的精密度和偏差数据，以证明设备的可靠性，确保符合USP1207对设备确认的要求。需提供相关报告。

单样检测过程用时在60S内。

检测灵敏度≥2.4μm漏孔（0.05ccm泄漏率）

检漏仪系统既能检测2.4μm的微小泄漏，又能检测小容量西林瓶完全跳塞引起的大泄漏，需提供检测能力的证明（含测试数据）。