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首先，了解下医疗器械的相关资质
1. 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民 食品药品监督管理部门办理备案；
2. 从事 类、三类医疗器械生产的，生产企业向所在地省自治区直辖市人民 食品药品监督管理部门办理生产许可；
3. 经营第一类医疗器械不需许可和备案；
4. 经营 类医疗器械实行备案管理，办理医疗器械经营备案凭证；
5. 经营第三类医疗器械实行许可管理，办理医疗器械经营许可证。
具体可查看《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》
属于二类医疗器械，应在经营范围内，取得医疗器械 证/医疗器械生产许可/医疗器械经营备案资质，有进出口经营权。
用于销售出口可采用一般贸易方式申报，建议上传以下申报清单。
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