医药用级 羟丙基β环糊精 cp2015 陕西天正供应 药用辅料

OH 56.11 [1310-58-3] 本品通过氯化钾电解制得。含KOH不得少于85.0%。 【性状】 本品为白色的固体，呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状；质坚、脆，具有结晶断裂面；易吸收空气中水分与 。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。 【鉴别】 （1）取本品50mg，加水500ml溶解.溶液呈碱性。 （2）本品的水溶液显钾盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5g，加新沸过的冷水50ml溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取含量测定项下供试品溶液5ml，滴加 使成中性，加水至25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 硫酸盐 取本品2.0g，加水适量溶解，加 溶液（1→2）使成中性，加水至40ml，再加上述 溶液5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 碳酸盐 以含量测定项下测得的碳酸钾（K₂CO₃）含量计算，应不得过2.0%。 磷酸盐 取本品0.5g，加水适量使溶解，滴加 使成显著酸性，加水至100ml，加钼酸铵 试液4ml与氯化亚锡试液0.1ml，充分振摇，放置10分钟，与标准磷酸盐溶液（精密称取磷酸二氢钾143mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。临用前精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO₄）2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）， 钠 取本品2.0g，置250ml量瓶中，加水适量溶解，加 溶液（1→2）使成中性后，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，共4份，分别置4只100ml量瓶中，分别精密加入标准钠溶液（每1ml相当于1mg的Na）0、0.1、0.2、0.3ml，加水稀释至刻度，摇匀。照原子吸收分光光度法（通则0406 法），在589nm波长处测定，计算，含钠不得过1.0%。 铝盐 取本品1.0g，加水适量溶解，加 溶液（1→2）使成中性后，加水稀释至20ml，加30% 2ml与10%抗坏血酸溶液2ml，摇匀，加 -醋酸铵缓冲液（pH4.5）20ml与玫红三羧酸铵溶液（称取玫红三羧酸铵0.25g与阿拉伯胶5g，加水250ml，温热溶解，加醋酸铵87g，溶解后，加 50ml，加水稀释至500ml）3ml，加水稀释至50ml，摇匀，放置15分钟，与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾1.759g，置1000ml量瓶中，加水适量溶解，加 溶液（1→4）10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于0.1mg的Al]0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。 铁盐 取本品1.0g，加水10ml溶解，加 溶液（1→2）调节pH值至2，加水至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 重金属 取本品1.0g，加水适量溶解，加 2ml，水浴蒸干，取残渣加水适量溶解，用0.1mol/L 调节pH值至4，加水至20ml，加 盐缓冲液（pH3.5）2ml，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品10g，迅速精密称定，置250ml量瓶中，加新沸过的冷水适量溶解后，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取50ml，置500ml具塞锥形瓶中，加新沸过的冷水95ml与10% 溶液5ml，密塞，摇匀，放置15分钟，加酚酞指示液2滴，用 滴定液（1mol/L）滴定至溶液红色消失，记录消耗 滴定液（1mol/L）的体积（V₁），再加甲基红-溴 绿混合指示液10滴，继续用 滴定液（1mol/L）滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2分钟，冷却后，再滴定至溶液显暗红色。记录消耗 滴定液（1mol/L）的体积（V₂）。根据消耗体积（V₁），算出供试量中KOH的含量，并根据加甲基红-溴 绿混合指示液后消耗的体积（V₂—V₁），算出供试量中K₂C0₃的含量。每1ml 滴定液（1mol/L）相当于56.11mg的KOH或相当于69.10mg的K₂CO₃。 【类别】 药用辅料，pH值调节剂。 【贮藏】 密封保存。