江西新余千级万级食品饮料无尘净化厂房车间施工

医药净化车间-净化工程 净化车间 净化设备

GMP认证特别要注意的问题：

（1）防止交叉污染，包括不同类别 之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

（2）缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要有过渡的缓冲室，并且能真正起到缓冲的作用。

（3）施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆、墙面、地板等。

（4）环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

（5）产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

（6）所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记录；重要的数据要复核，并有记录；所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

（7）人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

（8）不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

（9）水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。

电子制造业洁净室的特点：

洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、

洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中

对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成 CMOS 集成损坏。

一般来说，电子厂房的温度应控制在 22左右，相对湿度控制在 50-60之间

（特殊洁净车间有相关温湿度规定）。 这时可有效地消除静电，并使人也感觉

舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净

室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的

要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、

新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。

1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级（空态）：不应大于 65dB(A)。

2、电子制造厂洁净室垂直流洁净室满布比不应小于 60，水平单向流洁净室不

应小于 40，否则就是局部单向流了。

3、电子制造厂洁净室与室外的静压差不应小于 10Pa，不同空气洁净度的洁净

区与非洁净区之间的静压差不应小于 5Pa。

4、电子制造行业万级洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的 值：

（1）补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。

（3）电子制造行业洁净室净化空调系统加热器，应设置新风，超温断电保护，

若采用点加湿时应设置无水保护，寒冷地区，新风系统应设置防冻保护措施。无

尘室的送风量，应取下面三项 值：保证电子制造厂无尘室空气洁净度等级的

送风量；根据热，湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；向电子制造厂洁净室

内供给的新鲜空气量。