康金瑞液体止鼾器是国家正规医疗器械产品,主要用于打鼾和轻中度睡眠呼吸暂停综合症。康金瑞液体止鼾器产品在 时,会对产品效果做临床试验,如果临床试验不能到达预期目标,是无法通过 验证的。所以针对效果方面完全可以放心。
同时这个产品是短效产品,使用三天就会明显体验,晨起咽喉部位不再充血肿大,咽干等情况也有所缓解。针对轻中度打鼾患者坚持使用3个月可有效达到消除打鼾的目的,针对重度打鼾患者需坚持使用可有效防止呼吸暂停,减轻打鼾症状。
江西广丰县人民医院张文彬主治医师(擅长:耳鼻咽喉科各种疾病,鼻内窥镜、鼻窦手术,声带息肉摘除)所在的科室经调研发现:一种在国外上市并使用多年的液体止鼾器,这类产品的成份主要为氯化钠、甘油、非离子表面活性剂(吐温-80 )等,这些成份均具有良好的粘膜湿润作用和较高的安全性
此次用于试验的液体止鼾器与美国上市多年的ASONOR(阿索诺) 具有相同的组成成份。阿索诺是 的品牌,在反打鼾的 中能帮助你摆脱打鼾困扰和获得舒适的睡眠。阿索诺已出售或由美国卫生部门 在近50个国家。阿索诺是治疗呼吸睡眠暂停和低通气综合症 简单和 有效的治疗的方法。经过多年的临床实践证明安全有效,并无任何副作用。
但我国市场上仅有(郑州康金瑞健康产业有限公司的液体止鼾器),且普及度不够,张文彬医所在的江西广丰区人民医院协同四川省遂宁中心医院门诊主任于洪、三门峡职业技术学院刘守志对134名分别来自江西省广丰区人民医院和四川省遂宁市中心医院门诊及住院患者,随机分为治疗组和对照组,每组67例。除一般治疗外,治疗组给予液体止鼾器治疗2周,对照组不予其他治疗,比较2组治疗前后的睡眠监测指标差异和疗效,并观察治疗组患者使用的安全性。
结果: 2组治疗前后呼吸暂停低通气指数(AHI)、呼吸暂停指数(AI)、血氧饱和度(SaO2)均有改善,治疗组改善更加明显,差异有统计学意义。
结论:
液体止鼾器治疗OSAS疗效显着,不良反应少患者耐受性较高。此次试验的目的是想验证下此类产品在患者中应用的有效性和安全性,为其大范围普及应用做铺垫,也为了给患者寻找一种新的治疗方法。
两组治疗前后 PSG 各项监测指标的变化(x¯ ±SD)
组别 |
AHI(次/h) |
AI(次/h) |
SaO 2 |
|
对照组 |
治疗前 |
24.56±15.74 |
13.46±9.85 |
70.92±11.41 |
治疗后 |
23.30±14.48 |
11.55±8.78 |
72.83±12.38 |
|
治疗组 |
治疗前 |
25.21±14.82 |
14.13±8.23 |
71.34±10.56 |
治疗后 |
13.27±9.46 |
5.34±2.44 |
88.55±9.64 |
注:与治疗前比较,*P<0.05;与治疗前比较,**P<0.01。
从上述表中我们可以看出:
1、 治疗前低通气指数(AHI)是每小时25.21次治疗后下降到13.27次/h
2、 治疗前呼吸暂停指数(AI) 是每小时14.13次治疗后下降到5.34次/h
3、 治疗前血氧饱和度(SaO2) 71.34治疗后增加到88.55。
康金瑞液体止鼾器是国家正规医疗器械产品,主要用于打鼾和轻中度睡眠呼吸暂停综合症。康金瑞液体止鼾器产品在 时,会对产品效果做临床试验,如果临床试验不能到达预期目标,是无法通过 验证的。所以针对效果方面完全可以放心。
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