倍他米松原粉厂家直销

3.1 品名

3.1.1 中文名

倍他米松

3.1.2 汉语拼音

Beitamisong

3.1.3 英文名

Betamethasone

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C22H29FO5   392.47

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0103.0。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在乙醇中略溶，在二氧六环中微溶，在水或 中几乎不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录 E），比旋度为+115°至+121°。

3.5.2 吸收系数

取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录 A），在239nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为382406。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加 1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，生成砖红色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主蜂的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（药品红外光谱集418图）一致。

（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录）。

3.7 检查

3.7.1 有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，峰面积在对照溶液主峰面积0.51.0倍之间的杂质峰不得超过1个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积的0.5倍（0.5），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。