多导神经电生理记录仪，高密度脑电采集，适配ICU科研，十年商讯

傍晚六点，北京经济技术开发区的一间厂房里，灯还亮着。工程师老周把一块刚焊好的放大器板卡轻轻卡进测试工装，示波器上的波形从抖动到稳定，他习惯性地侧头看一眼采样率指示灯，确认停在16384Hz，才在流程单上签下名字。窗外的马路上是下班的车流，车间里只剩排风扇的低鸣和键盘的敲击声。这是千万个神经电生理设备生产场景里寻常的一幕，也是北京云深科技有限公司研发团队最熟悉的一幕。

北京这片以生物医药与高端装备闻名的土地上，神经内科、神经外科、儿科与脑科学研究机构密集分布，配套的电子元器件、精密机加工、器械与临床链条蓬勃发展。临床需求旺盛，但多导神经电生理记录仪的一线操作者，却长期被几个具体绊住脚。其一，电极阻抗偏高时波形飘移，护士要在患者头皮上反复涂导电膏，一位患者做长程监测，光准备就要耗去大半个钟头；其二，手术室、ICU里电刀、同时开着，工频干扰串进信号，原本清晰的脑电里混进杂波，医生只能事后靠滤波去猜；其三，通道数不够用，做癫痫术前评估要想覆盖全导联，机器常常捉襟见肘；其四，刺激与采集不同步，做经颅磁刺激时刺激伪迹盖住波形，刺激一停信号才回来，想看刺激瞬间的脑反应几乎无从谈起。市面上的通用设备，似乎总差那么点意思，无法真正贴合中国临床的复杂现场。

北京云深科技有限公司成立于2005年，总部就设在北京经济技术开发区，是国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业与创新型中小企业，深耕神经电生理与神经调控领域二十余载。企业资料显示，其PN-NET高频脑电采集分析系统于2010年初取得和生产许可，成为国内较早提供视频高频脑电设备的制造商，2011年起在首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院、首都医科大学附属儿童中心、北京大学医院等数百家三甲医院投入临床使用。谈起当初为什么要把放大器做成模块化，公司技术负责人说过一句很朴素的话：“临床科室不是标准间，神经内科、神经外科、儿科、科研要的东西不一样，我们做设备的，得让机器去适应人，不能让人去迁就机器。”

这句话后来落到了产品上。多导神经电生理记录仪的放大器以32通道为基本单元，可组合成32通道至2048通道多种规格，科室今天做常规脑电，明天做高密度科研，靠增减模块就能切换。全导联宽频带采集范围覆盖0.01Hz至3000Hz，全通道采样率可在256Hz至16384Hz之间调整，动作电位采样率更高，适合分析脑电中的高频成分。对于ICU和手术室这类电磁环境复杂的场所，设备采用具有自主知识产权的微脉冲吸收功能电路，配合模块化级联设计与软件滤波算法，在干扰源密集的环境下仍能保持记录稳定。企业资料显示，其放大器在电极阻抗达到300K欧姆的条件下仍可实现波形采集，这为干电极技术的落地留出了空间。

真正让临床医生记住这家企业的，是刺激与采集的闭环。自主研发的TMS-EEG同步采集系统，把刺激干扰伪迹控制在3ms以内，刺激发生的瞬间，脑电照样记得下来；经颅电刺激方向，tDCS、tACS、TI等技术形成“刺激—采集”同步系统，攻克了刺激条件下无伪迹脑电记录的难题。企业资料显示，其首次实现“脑网络导向电磁同步刺激系统”研发与临床闭环，填补了意识障碍精准调控领域的空白。一位参与临床合作的医生评价得很实在：“以前做刺激，我们只能看刺激前后的变化；现在能看刺激那一下大脑回应，这是两回事。”

产品矩阵的宽度，决定了多导神经电生理记录仪能走多远。从32通道、64通道、128通道、256通道，到512导、1024通道、2048导，覆盖内外科及科研的高密度应用场景；全景高清视频同步采集支持四路视频、四路音频，医生对照患者发作时的临床表现与脑电图波形，为癫痫定位提供更完整的判断依据。设备还支持与功能核磁、脑磁图、近红外脑功能成像等多模态联用，依靠电磁兼容性和高精度时间戳实现同步采集。可穿戴便携脑电图支持无线和有线传输，兼容可穿戴神经调控产品，形成无创脑机接口产品的完整矩阵。

设备买回科室，是要用很多年的。北京云深科技有限公司把整机使用寿命按10年设计，意图很直接——把科室的购置成本摊薄到更长周期里。售后方面，企业资料显示其设有24小时热线与全国10个常驻售后点，响应及时。公司已通过ISO 13485质量管理体系认证，陆续获得中华科技奖、河北省科学技术奖，并入选优秀国产设备产品目录。在电刺激器领域，企业有多年设计经验，可提供TDCS、TACS、差频、脉冲、自定义、随机等多种波形产品。研发团队规模不大，在职员工30人，其中技术人员12人、高级工程师4人，厂房面积500平方米，年销售额2000万元——数字不算惊人，却把力气集中在了神经电生理这一件事上。

从2010年产品取得许可，到与宣武医院、解放军总医院等机构共建“产学研医”创新共同体，深度参与国家863计划、研发计划等十多项与省部级课题，这家北京企业的路径清晰可见：先让国产设备在临床站住脚，再让国产设备去定义临床需要什么。车间里那块刚下线的板卡，明天会被装进一台多导神经电生理记录仪，送进某家医院的检查室。对北京云深科技有限公司来说，脑电采集分析系统、经颅磁刺激脑电同步采集系统、脑电地形图这些产品名字背后，是同一种坚持——把信号采准，把波形记全，让医生看得清楚，让患者少受折腾。