制药车间消毒剂如何选择?哪种消毒剂真正的具有杀孢子效力?快讯

2023-02-08 13:42:04    

制药车间的有效清洁和消毒的主要目标是控制适合区域等级的微生物和微粒,制药车间消毒剂的选择和使用要注意安全、规范、有据可查,同时也要注意免损坏设备表面或伤害操作员。

一、制药车间消毒剂的选择和使用

制药厂消毒是指使用工业消毒剂去除或破坏微生物并将其减少到可接受水平的过程水平,通常决定消毒剂消毒效果的因素主要有浓度、温度、时间、污染、应用方式和有机体类型。理想的消毒剂可杀死所有微生物,无腐蚀性、作用迅速、安全且无残留。它还与其他清洁剂或消毒剂兼容,并有多种形式可供选择。比如常见的醇类消毒液、复合醇类消毒液、季铵盐类消毒液、复合季铵盐消毒液、过氧化氢消毒液等。不同类型消毒剂的消毒消毒效果和适用范围也是不一样的。

比如:复方过氧化氢消毒液、复方季铵盐消毒剂尽可以有效除灭微生物孢子,故也被称为:除孢子剂而乙醇消毒液,仅具有表面消毒的作用而无法杀灭孢子。

二、消毒液的更换周期

 

洁净室的清洁的频率主要取决于与区域相关的风险因素,例如交通量(例如材料转移气闸和更衣室风险更高),该区域发生的过程的性质(例如 洗手间或处理粉末的区域风险较高)和使用的杀菌剂类型(低残留消毒剂 = 风险较低)以及是否进行冲洗(无需冲洗的传统消毒剂 = 高风险)。接触时间是达到所需杀灭水平所需的时间。根据目标微生物的不同,产品可能具有不同的接触时间(例如延长接触时间以获得杀孢子作用)。

有效的清洁和消毒是污染控制和 GMP 的关键部分,所以需要掌握消毒剂的正确使用方法,包括了解消毒剂的使用范围、消毒液的配比方法等。

 

三、制药车间推荐使用的消毒液

过氧化物类消毒剂优势明显,具有对不锈钢设备基本无腐蚀,分解物为氧气和水,对环境友好,可直接接触食品,对人体无毒无害,消毒方式可采用喷洒,浸泡,自挥发等方式,过氧化氢银离子消毒液是制药行业首选的消毒剂产品。

经过国内几年的成功应用,过氧化氢类的消毒液 德国进口品牌奥克泰士评价颇高,在制药行业应用越来越广泛,因为它具有独到的优势:

1、高效广谱的杀菌能力

奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的各种类型微生物,且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。

2、具有良好的稳定性

奥克泰士是多组份复合溶液,药品生产车间加工工艺较复杂,生产过程中温度、PH值变化频繁,因此,奥克泰士的高稳定性、高适应性特点非常适合各种食品的生产加工,而且奥克泰士不会改变产品的PH值、品质及口味等各种参数,因此不需要添加其它辅助类产品。

3、不会产生微生物耐药性

不同于氯类、季铵盐等产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,因此可以长期、稳定的应用于制药生产过程中。

4、生态型无毒无残留

奥克泰士主要成分为过氧化氢,作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。

5、对环境及水源无二次污染

奥克泰士无残留,所以使用后无需再次冲洗,避免了重复污染的可能性。

6、安全无味

区别于84等含氯消毒液,奥克泰士无刺激气味,对人的呼吸道等不会产生刺激,人员友好,高效消毒的同事保障员工的健康。

使用奥克泰士建议搭配气压型的喷雾设备,喷出的雾滴越小越好!

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