如何无菌查看滴眼液的微生物限度仪快讯

2022-02-21 15:52:59    

如何无菌查看滴眼液的微生物限度仪?
  一般来说,眼部的半固体及固体制剂都是需要通过微生物限度仪进行检查的,这也就是经过无菌检查的,杭州聚同小编说到滴眼液的微生物限度仪进行无菌检查时候的相关注意事项。

滴眼液的微生物限度仪为何进行无菌查看?
  答: 一 滴眼剂产品系依照无菌工艺出产且终产品为无菌产品,故其成品的微生物质量应要求一致为无菌;所以,滴眼剂产品的临床合理用药应与其卫生标准要求一致,即将其微生物质量要求一致为无菌,明显更为合理;
  二 滴眼剂的微生物质量要求为无菌,是与各国药典在滴眼剂要求上的一致,及对《我国药典》此项规则合理性的弥补及完善等方面看,滴眼剂成品的微生物限度仪质量要求一致为无菌具有必要性。
  三 同时,我国已加入WTO,进出口药品已有明确质量要求(在国外药典中,眼用药品都以无菌要求),同时临床用药愈加合理与标准。微生物限度检查仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备,操作该仪器除了正确的方法以外,还应该注意下列的相关要点:
1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前,应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off”状态。
12、不能抽滤强酸强碱强氧化剂强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时,请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物。

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