药用交联聚维酮辅料已备案登记

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3.技术门槛与研发投入待突破

新型药用辅料的生产对技术要求较高。药用辅料的生产是从化工粗品到辅料精品的炼制过程，国内化工企业生产药用辅料技术多不成熟，专门生产药用辅料的企业研发投入不足，并且质量管理较为滞后。很多大分子药用辅料质量检验仅停留在理化性质的简单鉴别，缺少对功能性指标的鉴别与检测。复杂和新型辅料多由生产技术较成熟的国际大型化工企业生产，主要供应商包括陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等。因此，我国药用辅料技术突破任重道远。

4.上下游产业链闭环待打通

我国药用辅料行业呈现“两极化”。受资金和技术限制，国产药用辅料产品多处于低端市场，工艺简单，对技术要求低，产品竞争激烈。对工艺复杂、技术要求高、质量要求高的新型和复杂产品则供给不足。我国药用辅料生产企业共约470家，多分布在环渤海、长三角和珠三角地区，山东、江苏、广东和河北是药用辅料生产企业的聚集省份。专门从事辅料生产的企业一般从食品添加剂企业和化工企业转型而来，普遍规模小，产品单一、规范化程度差。目前，我国规模较大的药用辅料生产企业有湖南尔康制药、山河药辅、黄山胶囊、红日制药等，但四家企业在药用辅料行业的市场份额不足5%。整体而言，国内药用辅料上下游产业链条衔接性差，尚未形成化工企业-辅料企业-制药企业或化工企业-制药企业的产业链衔接。