药用硬脂酸镁登记号 15kg原厂包装
【类别】药用辅料,润滑剂。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标明本品的型号,粒径分布的标示范围、比表面积的标示值。
注:本品与皮肤接触有滑腻感。
(二)现场核查与抽取样品:
省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查;抽取连续3个生产批号的样品,并向药品检验所发出 检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行 检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作,同时将审查意见通知申请人。
(三)药品 检验:
药品 检验与技术审评并列进行。
药品检验所在接到 检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品 检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。
需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。
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