15kg原厂药用炭作用，吸附辅料

15kg原厂药用炭作用，吸附辅料

　吸着力	（1）取干燥至恒重的本品 1.0g，加 0.12% 奎宁溶液 100ml，在室温不低于 20℃ 下，用力振摇 5 分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液 10ml，加1滴与汞钾试液 5 滴，不得发生浑浊。
　　（2）精密量取 0.1% 亚甲蓝溶液 50ml 两份，分别置 100ml 具塞量筒中，一支量筒中加干燥至恒重的本品 0.25g，密塞，在室温不低于 20℃ 下，强力振摇 5 分钟，将两支量筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各 25ml，分别置两只 250ml 量瓶中，各加 10% 钠溶液 50ml，摇匀后，在不断轻微振摇下，各精密加碘滴定液（0.05mol/L）35ml，密塞，摇匀，放置，每隔 10 分钟强力振摇 1 次，50 分钟后，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置 10 分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各 100ml，分别用硫代滴定液（0.1mol/L）滴定。两者消耗碘滴定液（0.05mol/L）体积的差值不得少于 1.2ml。

对此，宋民宪表示:"这是错误的!根据文件，这只是没有实行强制性认证;而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出，建立 严格的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。

事实上，2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。