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药用聚乙二醇6000 mcl配对辅料全

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级别 :
超纯、高纯
含量 :
药典标准
品牌 :
mcl
用途范围 :
制剂辅料
产品规格 :
25kg
CAS :
--
特色服务 :
包邮
产品详情
Product details

药用聚乙二醇6000 mcl配对辅料全
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聚乙二醇6000Juyi,erchun 6000Macrogol 6000本品为 和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
     【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
     本品在水或乙醇中易溶。
     凝点    本品的凝点(通则0613)为 53~58℃。
     黏度    取本品25.0g,置50ml量瓶中[1],加水溶解并稀 释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测定(通则0633),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。
     【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和 试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。



20063月 的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指出,该文件要求各地结合本地实际情况参照执行,只是规定了相关原则。

据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。201356日召开的国务院常务会议提出,建立 严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。


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