药用泊洛沙姆407厂家 有批文
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg中含内毒素的量应小于0.012EU。
无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用) 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
【类别】 药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
邻苯二 酐-吡啶溶液的配制与标定取吡啶500ml(吡啶含水量应小于0.1%;或取吡啶500ml,加邻苯二 酐30g,溶解后,进行蒸馏,取其中间馏分应用),加邻苯二 酐72g,剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解,避光,放置过夜,即得。
精密量取上述溶液10ml,加吡啶25ml与水50ml,混匀,放置15分钟,加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用 滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量应为37.6~40.0ml。
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