药用泊洛沙姆407 增溶剂
丙二醇 取本品适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取丙二醇适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含0.005μg的溶液,作为对照溶液.照气相色谱法(通则0521)测定。以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。取供试品溶液和对照溶液各1μl注入气相色谱仪。按外标法以峰面积计算,含丙二醇不得过0.0005%,
水分 取本品,照水分测定法(通则0832 法)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加 盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
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