生物洁净室是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。对于浮游在空气中的微生物来说，如细菌、立克次体和病毒等，在空气中难于单独存在，而是以群体存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物粒子。细菌单个大小约为1~100μm，病毒单个大小约为0.008~0.3μm，立克次体单个大小介于细菌和病毒之间，他们群体生存并附着于尘埃上时，一般约为5~10μm，因此空气通过亚高效过滤器（对≥0.5μm粒子的计数效率≥95%，<99.9%）后，可视为无菌空气。洁净室出现后，很快被引用到生物洁净技术中。生物洁净室主要用于制药、无菌动物饲养、医院中手术室、烧伤病房、白血病房、食品生产、高级化妆品生产等。我国的制药生产中应用生物洁净室已很普遍。

生物洁净室与工业洁净室的区别

生物洁净室和工业洁净室的区别主要表现在装修材料、人员处理、测试、过滤效率和人的影响等方面。

（1） 装修材料：对于生物洁净室，室内需定期消毒、灭菌，内装修材料及设备应能承受药物腐蚀；对于工业洁净室，内装修及设备以不产尘为原则，仅需经常擦抹以免积尘。

（2） 人员处理：对于生物洁净室，人员和设备需经消毒灭菌方可进入；对于工业洁净室，人员和设备经吹淋或纯水冲洗后进入。

（3） 测试：对于生物洁净室，不可能当时测定空气的含菌浓度，需经48小时培养，不能得到瞬时值；对于工业洁净室：室内空气含尘浓度可当时获知，可连续检测，自动记录。

（4） 过滤效率：对于生物洁净室，需除去的微生物粒径较大，可采用较低档次的过滤器，而保证所需的较高过滤效率；对于工业洁净室，需除去的是>0.5μm的尘埃粒子。

（5） 人的影响：对于生物洁净室，室内污染源主要是人体发菌；对于工业洁净室，室内污染源主要是人体发尘。